“3d医疗打印能可以运用到什么地方?3d医疗打印止步不前是面临着什么难题?”
“3d打印”的学名是“快速成型技术”,是基于1980年代后半期诞生的材料堆积法的制造技术。 简单来说,3d打印的基本原理是使用重构的三维数字模型,将三维数字模型分层,然后将层次叠加到实体模型上。 3d医疗打印可以应用于哪里?
医疗3d打印在3d打印各行业的市场份额达到12.8%,仅次于航空空航天、汽车、机械领域位居第四。
1、3d打印模式可用于医学教育和样本讨论。
2、3d打印的医疗器械可以用于假肢等。
3 .印刷d进入临床的组织功能性产品,如下颌骨、器官支架、颅骨等,其首要功能是起到支架的作用
4、第一是3d打印的身体组织和器官。
3d打印技术日趋成熟,但商业化刚刚开始,面临着许多挑战。 3d医疗打印停止之前面临的挑战是什么?
课题1 .原材料问题
3d打印的原材料特殊,必须经过液化、成纱、粉末化,打印后可以再次混合。 就金属粉末而言,对于材料粒度分布、体积密度、含氧量、流动性要求更高的生物器官来说,如何维持细胞的活性和功能尤为重要。 特别是关于医疗器械、其他特殊材料,为了防止各种生物风险,需要进行严格的生物判定。
“材料开发困难,判断周期长。 这是医学3d打印技术迅速发展的难点和核心。 ”。 一位商界人士表示,钛合金、高温合金等金属粉末原料只能进口高标准原料,价格高,周期长。 这些都客观上制约了3d打印技术在中国的宣传进程。
难题2 .设备贵,维修价格高
要取得进口医院的资格,3d打印设备在产品精度方面得到保证的同时,还必须经过繁琐的审查过程。 医学行业没有什么错。 目前,3d打印的技术成熟度还不完全,很少有厂家能使3d打印达到外科手术水平。
目前,研发、医疗器械采用的3d打印设备仍然首要来自国外。 在3d打印设备快速发展的早期阶段,制造商开始在原材料层面设置壁垒。 目前,高质量的3d打印材料仍然以进口为主。 由于直接由设备制造商供应,还没有形成成熟的第三方供应模式,一方面将进一步推高高原材料的价格,开发成医疗器械,3d打印的价格将进一步上涨。
课题3 .缺乏领域标准
根据国家添加剂制造产品质量监督检测中心(江苏)主导的中国国家标准公告年第6号,“增材制造的首要特点和测试方法 零部件和粉末原材料”正式发布,并于2019年3月1日正式实施。
本标准是目前国内唯一的添加剂生产零部件和粉末原料的第一个特点和试验方法的国家标准。 提出合适的推荐试验目录、试验方法和试验报告,适合于原材料供应商、设备制造商、设备客户、零部件供应商和客户商定添加剂生产工艺制造的零部件和原材料的首要特点和试验方法。
但是,3d印刷医疗材料的内部结构和力学性能与以前流传下来的材料不同。 因此,目前的标准不适用于这种材料,因此有必要考虑制定相应的标准。
课题4 .没有适当的监管模式
另外,还需要验证一直以来流传的监管模式是否能够应对3d打印这种高效、特异性高的医疗器械。 另外,由于是医疗器械,3d打印整合了从临床诊断到材料解决和外科治疗的整个过程,如何安全有效地跟踪和监督管理整个过程需要相关部门进行调整和适应。
课题5.3d打印制造商和医院之间没有联系
开发3d打印的行动计划局限于单一部门,未能形成良性循环。 目前,3d打印、的外科培训很少,医生的专业教育是其大规模传播和应用中不可缺少的。 目前,医院的3d打印技术还处于讨论的初期阶段。 3d打印的上市公司也不少。 经验丰富的医生已经形成了他们的手术习性。 他们难以接受相关的3d打印技术,比较有挑战性和创新性的年轻人没有能力尝试外科医生,也给相关技术在3d打印上的宣传带来了困难。
年,3d医疗印刷全球医疗市场达到12.29亿美元,3d印刷,其中植入物市场达到8.23亿美元。 据估计,到2024年,3d打印的医疗市场将达到96.39亿美元,其中的植入市场将达到81.2亿美元,可以说还有很长的路要走。
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